1. 預(yù)期用途

世界衛(wèi)生組織 (WHO) 生物標(biāo)準(zhǔn)化專(zhuān)家委員會(huì) (ECBS) 已認(rèn)識(shí)到（2006 年）需要替代促甲狀腺抗體國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(TSAb) 用于校準(zhǔn) TSAb 檢測(cè)。第 2 個(gè) IS，編碼 08/204 是在 ECBS 第 61 次會(huì)議上建立的。該材料取代了已停產(chǎn)的第一個(gè) IS 編碼 90/672。

2. 注意

NIBSC 08/204 甲狀腺刺激抗體(標(biāo)準(zhǔn)品) 不適用于人類(lèi)食物鏈中的人類(lèi)或動(dòng)物。

該制劑含有人類(lèi)來(lái)源的材料，并且最終產(chǎn)品或衍生該制劑的原材料已經(jīng)過(guò)測(cè)試，發(fā)現(xiàn) HIV、丙型肝炎和乙型肝炎呈陰性。與所有生物來(lái)源的材料一樣，該制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類(lèi)安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

每個(gè)安瓿含有 113 毫國(guó)際單位 (mIU)

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

每個(gè)安瓿含有 1ml 正常人血清冷凍干燥后的殘留物，其中含有： 標(biāo)稱(chēng) 1μg 的單克隆促甲狀腺抗體。 HEPES 緩沖液 40mM

5. 存儲(chǔ)

未開(kāi)封的安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在 –20oC

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開(kāi)瓶指南

NIBSC 08/204 甲狀腺刺激抗體(標(biāo)準(zhǔn)品) DIN 安瓿瓶有一個(gè)“易開(kāi)"顏色的壓力點(diǎn)，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類(lèi)型的安瓿破碎機(jī)可商購(gòu)獲得。要打開(kāi)安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說(shuō)明進(jìn)行操作。

7. 材料的使用

在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱(chēng)量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?/span>

出于實(shí)際目的，每個(gè)安瓿含有相同數(shù)量的 TSAb。每個(gè)安瓿的全部?jī)?nèi)容物應(yīng)*溶解在精確測(cè)量的緩沖溶液中。不建議使用水來(lái)重構(gòu)安瓿內(nèi)容物。該材料未經(jīng)滅菌，安瓿不含抑菌劑。