1. 預(yù)期用途

客戶注意：本標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品代碼已從 2CPEPSILONAT（舊代碼）更改為 2CPEPAT（新代碼）。然而，安瓿瓶標(biāo)簽沒有改變，仍然顯示舊代碼。

該材料由英國薩里 Weybridge 的中央獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室使用 1982 年 Wellcome ResearchLaboratories 捐贈的散裝血清（抗產(chǎn)氣莢膜梭菌（welchii）型ε毒素）冷凍干燥（WHO/BS/85.1484），并經(jīng)過校準(zhǔn)反對 1987 年被接受為第 2 個 IS 的第 1 個國際標(biāo)準(zhǔn) (IS)。自 1998 年 6 月 1 日起，位于英國 Potters Bar 的國家生物標(biāo)準(zhǔn)與控制研究所 (NIBSC) 成為該材料的保管人和分銷商。

2. 注意

NIBSC 2CPEPAT產(chǎn)氣莢膜梭菌ε抗毒素(標(biāo)準(zhǔn)品 ) 不適用于人類食物鏈中的人類或動物

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括佩戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

1020 IU/安瓿 [1]。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

每個安瓿含有 1.0 毫升馬血清的冷凍干燥殘留物，并覆蓋有干燥的氮?dú)狻?/span>

5. 存儲

未開封的安瓿瓶應(yīng)儲存在 -20oC。

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開瓶指南

輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料。確保在嘗試打開之前，用金剛石或碳化鎢頂端的玻璃刀銼或其他合適的工具在頸部狹窄部分對安瓿進(jìn)行全面刻痕。將安瓿瓶放入安瓿瓶開啟器中，將分?jǐn)?shù)定位在“A"位置；如下圖所示。用布或幾層薄紙圍繞安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B"點(diǎn)擠壓。安瓿瓶會突然打開。注意避免割傷和彈射玻璃碎片進(jìn)入眼睛。注意不要從安瓿瓶中損失任何物質(zhì)，也不要讓玻璃掉入安瓿瓶中。

7. 材料的使用

NIBSC 2CPEPAT產(chǎn)氣莢膜梭菌ε抗毒素(標(biāo)準(zhǔn)品 )  在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分

產(chǎn)氣莢膜梭菌型ε抗毒素的建立是為了定義國際單位并標(biāo)準(zhǔn)化中和抗體水平的測量。