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SRM1949 人產(chǎn)前血清標(biāo)準(zhǔn)品來源概述

發(fā)布時間: 2025-11-04  點擊次數(shù): 210次

SRM1949 人產(chǎn)前血清標(biāo)準(zhǔn)品

品牌:NIST/美國

規(guī)格:8 個小瓶(每個級別2個)

主要用途:主要用于驗證測定母體人血清中特定成分的分析方法。


SRM 1949 人產(chǎn)前血清標(biāo)準(zhǔn)品(NIST)主要用于驗證測定母體人血清中特定成分的分析方法,在為內(nèi)部控制材料分配值時,此SRM 還可用于質(zhì)量保證。SRM1949的一個單位由兩個小瓶組成,每個小瓶有四個級別,包括一個基礎(chǔ)水平(非懷孕)和三個妊娠期水平(第1期、第2 期和第3期)。每個小瓶含有大約 1.8 mL 的冷凍人血清。


SRM 1949-產(chǎn)前血清(人類)的開發(fā)是美國國家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究所 (NISD)、疾病控制和預(yù)防中心(CDC)、國家環(huán)境衛(wèi)生中心(喬治亞州亞特蘭大)、梅奧診所(明尼蘇達(dá)州羅徹斯特)之間的合作,以及美國國立衛(wèi)生研究院膳食補充劑辦公室 (NIH ODS)(馬里蘭州貝寨斯達(dá))


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SRM1949-產(chǎn)前血清(人類)僅供研究使用。這是一種人體來源材料。將產(chǎn)品作為能夠傳播傳染病的生物危害材料來處理,供應(yīng)商報告說,用于制備本產(chǎn)品的每個供體單位的血清都使用 FDA許可的測試進(jìn)行了測試,發(fā)現(xiàn)人類免疫缺陷病毒(HIN)、HIV 呈明性-1抗原、乙型肝炎表面抗原和丙型肝炎。但是,沒有已知的測試方法可以*保證該材料中不存在乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、HIV 或其他傳染性病原體,因此,根據(jù)疾病控制和預(yù)防中心/美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)手冊[41 中對任何潛在感染性人類血清或血液樣本的建議,這種基于人類血液的產(chǎn)品應(yīng)在生物安全2級或更高級別進(jìn)行處理


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