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NIBSC 22/320 流感抗原A標(biāo)準(zhǔn)品使用分析

發(fā)布時(shí)間: 2025-05-15  點(diǎn)擊次數(shù): 566次

1.名稱:NIBSC 22/320 流感抗原A標(biāo)準(zhǔn)品(IVR-238,H1N1) 

品牌:英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 

貨號(hào):22/320 

英文名稱:Influenza Antigen A/Victoria/4897/2022 (IVR-238) (H1N1) 



2. 核心用途 

主要應(yīng)用:NIBSC 22/320 流感抗原A標(biāo)準(zhǔn)品用于單次徑向擴(kuò)散測(cè)定(Single Radial Immunodiffusion, SRID),定量檢測(cè)A/Victoria/4897/2022(IVR-238)卵源性抗原的效力。

 適用場(chǎng)景:流感疫苗生產(chǎn)質(zhì)量控制、實(shí)驗(yàn)室研究(如疫苗效力評(píng)估、抗原標(biāo)準(zhǔn)化)。

 

3. 規(guī)格與成分 

效力值:估計(jì)效力為72µg/ml(以血凝素(HA)含量計(jì))。 

制備工藝:病毒培養(yǎng):在雞蛋中培養(yǎng)A/Victoria/4897/2022(IVR-238)流感病毒。

 滅活處理:使用福爾馬林滅活病毒,確保無(wú)傳染性。 

純化與凍干:部分純化后,懸浮于含1%(w/v)蔗糖的PBSA緩沖液中,并冷凍干燥。 

質(zhì)量認(rèn)證:符合歐洲藥典(Ph. Eur.)標(biāo)準(zhǔn),通過專論0158測(cè)試,確認(rèn)無(wú)殘留活性病毒。


 4. 儲(chǔ)存與穩(wěn)定性 

儲(chǔ)存條件:未開封安瓿建議存放在-20℃。

 運(yùn)輸穩(wěn)定性:NIBSC 22/320 流感抗原A標(biāo)準(zhǔn)品由于凍干材料的固有穩(wěn)定性,NIBSC可在環(huán)境溫度下運(yùn)輸。 

有效期:預(yù)期在至少10年的儲(chǔ)存期間,含量損失可忽略不計(jì)。


 5.NIBSC 22/320 流感抗原A標(biāo)準(zhǔn)品 使用方法 

復(fù)溶:用1ml蒸餾水復(fù)溶一安瓿試劑,靜置至少5分鐘以確保完l全溶解。

 預(yù)處理:推薦使用兩性離子3-14洗滌劑(如Zwittergent 3-14)

處理抗原:將450µl抗原與50µl 10%(w/v)洗滌劑混合,室溫(20-25℃)孵育30分鐘。

 測(cè)定方法:按照Wood等(1977)描述的單次徑向擴(kuò)散法進(jìn)行,需結(jié)合NIBSC抗血清試劑。


東莞市百順生物科技有限公司專業(yè)提供NIBSC 22/320 流感抗原A標(biāo)準(zhǔn)品,歡迎咨詢定購(gòu)。

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